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Presseeinladung: "Bilanz nach 3 Jahren EG-Kinderarzneimittel-Verordnung"

Sehr geehrte Damen und Herren,

seit fast 3 Jahren gilt europaweit eine Verordnung, die die Arzneimittelsicherheit für Kinder wesentlich erhöhen soll. Zur besseren Versorgung von Kindern und Jugendlichen müssten, da waren sich Anfang 2007 die Experten einig, wesentlich mehr pädiatrische Studien zur Erprobung von Medikamenten durchgeführt werden.

Inwieweit hat sich die Situation geändert? Werden heute mehr kindgerechte Arzneimittel entwickelt und produziert? Hat sich die Datenlage verbessert, laufen nun mehr pädiatrische Studien und wie werden sie europaweit bewertet? Hat die medizinische Versorgung von Kindern und Jugendlichen durch das europäische Gesetz bereits positive Impulse erfahren?

Über ihre Erfahrungen mit der EG-Verordnung berichten Kinder- und Jugendärzte und Vertreter von forschenden Pharmaunternehmen auf dem Workshop „Erfahrungen mit der EG-Verordnung zu Kinderarzneimitteln – Bilanz nach 3 Jahren“, den der Verband forschender Arzneimittelhersteller (VfA) und die Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ) gemeinsam veranstalten.

Zeit/Ort: 18. November von 13:00 – 17:00 Uhr in den Tagungsräumen der "Brasserie",
Taubenstraße 30 in 10117 Berlin (Eingang Wissenschaftsforum, Markgrafenstraße 37)

Neben Pädiatern und Unternehmensvertretern werden auch Experten aus Ministerien und Zulassungsbehörden teilnehmen. Sehr gern möchten wir auch Sie als Medienvertreter begrüßen. Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und bitten um Anmeldung per Fax, Telefon oder Mail, gern bis zum 13. November.

 

Das Programm:

12:30-13:00 Imbiss

13:00-13:10 Begrüßung (für den vfa: Prof. Dr. Torsten Strohmeyer; Leiter Forschung & Medizin GlaxoSmithKline, München / für die DGKJ: Prof. Dr. med. Wolfgang Rascher; Mitglied der „Kommission für Arzneimittelsicherheit im Kindesalter der DGKJ“ sowie der „Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche, BfArM“)

13:10-13:35 Anforderungen der EG-Verordnung zu Kinderarzneimitteln und praktische Umsetzung – Erfahrungen der forschenden Pharma-Unternehmen (Priv. Doz. Dr. Peter-Andreas Löschmann; Medical Director, Wyeth Pharma GmbH, Münster)

13:35-14:00 Anforderungen an PIPs und Umsetzung in klinische Prüfungen mit Kindern und Jugendlichen - Erfahrungen der Pädiater in Deutschland (Prof. Dr. med. Burkhard Tönshoff; DGKJ; Zentrum für Kinder und Jugendmedizin der Uni Heidelberg; PAED-Net Heidelberg)

14:00-14:25 Anforderungen an PIPs und Umsetzung in klinische Prüfungen mit Kindern und Jugendlichen – Erfahrungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Dr. Dirk Mentzer; Paul-Ehrlich-Institut, Langen; Mitglied im PDCO der EMEA)

14:25-14:50 Praktische Umsetzung von PIPs – Erfahrungen mit der Genehmigung prädiatrischer Studien (Priv. Doz. Dr. Thomas Sudhop; Direktor und Professor, Leiter der Abteilung "Wissenschaftlicher Service" beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Bonn)

14:50-15:20 Kaffeepause

15:20-15:45 Pädiatrische Forschung in Deutschland – Förderprogramme der Bundesregierung (Ministerialrätin Dr. Gabriele Hausdorf; Bundesministerium für Bildung und Forschung, Berlin)

15:45-16:15 Abschlussdiskussion mit allen Referenten

16:15-16:30 Zusammenfassung (Prof. Dr. Torsten Strohmeyer; Leiter Forschung & Medizin GlaxoSmithKline, München)

 

Pressekontakt:
Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin e.V. (DGKJ)
Dr. Sybille Lunau
- Ref. Presse- und Öffentlichkeitsarbeit -
Chausseestr. 128/129 | 10115 Berlin
Tel. +49 30 3087779-14 | Fax: +49 30 3087779-99

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